注射用重组人尿激酶原 编辑

注射用重组人尿激酶原

注射用重组人尿激酶原,用于急性ST段抬高性心肌梗死。

基本信息

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别名:普佑克

外文名:Recombinant Human Prourokinase for InjeCTion

规格:5mg(50万IU)/支

成份:

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主要成份为重组人尿激酶原(简称rhPro-UK),分子量为50KDa±5KDa,rhPro-UK是通过基因工程方法构建的中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)表达获得。 每支含:重组人尿激酶原5mg 人血白蛋白6mg 甘露醇120mg

性状:

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白色疏松体,复溶后为澄清、无色透明液体。

适应症:

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急性ST段抬高性心肌梗死。

规格:

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5mg(50万IU)/支

用法用量:

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用于急性ST段抬高心肌梗死治疗,一次用50毫克,先将20毫克(4支)用10毫升生理盐水溶解后,3分钟静脉推注完毕,其余30毫克(6支)溶于90毫升生理盐水,于30分钟内滴注完毕。

注意:加入生理盐水后轻轻翻倒1-2次,不可剧烈摇荡,以免溶液产生泡沫,降低疗效。治疗过程同时使用肝素者,应注意肝素滴注剂量,并监测aPTT值,aPTT值控制在肝素给药前的1.5-2.5倍为宜。

不良反应:

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使用注射用重组人尿激酶原的最常见不良反应是出血。与溶栓相关的出血反应分为两种: 1.皮肤表面出血或在穿刺部位出血; 2.内出血,常见为胃肠道、泌尿生殖道、后腹膜、中枢神经系统或实质器官出血; 3.注射用重组人尿激酶原的临床研究表明,只有少部分病人出现瘀斑鼻衄齿龈出血,但不需要特殊治疗。胃肠道,泌尿生殖器或腹膜后腔出血极少,罕有报告颅内出血。 4.如果出现明显内脏出血、尤其是脑出血时,应该停止溶栓治疗。rhPro-UK是一种对纤维蛋白有选择的溶栓药物,因此对凝血系统影响轻微,一般不用给予凝血因子。 5.使用注射用重组人尿激酶原一般不会引起过敏反应。如发生过敏反应,应停止滴注并给予相应的治疗。 6.偶见心律失常,可用标准抗-心律失常措施处理。

禁忌:

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不可用于有高危出血倾向者。

注意事项:

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如同其它溶栓药物,用药时要权衡预期治疗效果和可能出现的危险。例如,老年患者颅内出血危险性增加,而老年患者治疗效益也会增加,因此要权衡治疗利弊。在禁忌症中未曾提及的出血倾向,注射用重组人尿激酶原的用量不要超过50mg,否则会引起颅内出血的几率增高。另外,重复用药的经验有限。注射用重组人尿激酶原使用前建议做以下检测,如,凝血时间凝血酶原时间、活化的部分凝血活酶时间。

孕妇及哺乳期妇女用药:

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动物实验显示,小鼠给药剂量为lmg/kg时,未见母鼠流产、死亡及畸形,但个别动物仍见宫内轻度出血。因此,与其他溶栓药一样,孕妇禁用。 哺乳期妇女用药未做相关试验,请遵医嘱使用。

儿童用药:

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未做相关试验。

老年用药:

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年龄大于75周岁的病人慎用,参见注意事项。

药物相互作用:

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注射用重组人尿激酶原不能与其它药物混合,既不能用于同一输液瓶,也不能应用同一输液管道(包括肝素)。

贮藏:

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2-8℃避光保藏,使用前溶解。溶解后应立即使用

有效期:

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18个月