左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片，适应症为用于女性口服避孕。

药品名称：左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片

药品类型：OTC甲类、基本药物

用途分类：主要抑制排卵类

黄色片：每片含左炔诺孕酮0.125mg与炔雌醇0.03mg

白色片：每片含左炔诺孕酮0.075mg与炔雌醇0.04mg

棕色片：每片含左炔诺孕酮0.05mg与炔雌醇0.03mg

辅料为：

片芯：一水乳糖，玉米淀粉，聚维酮25000，滑石粉，硬酯酸镁；

包衣：蔗糖，聚维酮700000，聚乙二醇6000，碳酸钙，滑石粉，甘油85%，二氧化钛（E171），黄色氧化铁（E172），红色氧化铁（E172），蒙醇蜡。

本品一个包装有棕色、白色、黄色三种不同颜色的糖衣片，去除糖衣后均显白色。

本品为口服避孕药类非处方药药品。

用于女性口服避孕。

口服，首次服药从月经的第3日开始，每晚1片，连续21日，先服棕色片6日，继服白色片5日，最后服黄色片10日。以后各服药周期均于停药第8日按上述顺序重复服用。不得漏服。若停药7天，连续两月闭经者，应咨询医师。

首次服药从月经的第3日开始时，推荐在第一个治疗周期服药的头7天内，加用屏障避孕法。

·严重不良反应

见【主要事项】一节。

·其它可能的不良反应

下列不良反应在COCs使用者中曾有报告，两者之间的关系既未肯定，亦未否定：

乳房触痛、疼痛、分泌 ；头痛 ；偏头痛 ；性欲改变 ；情绪抑郁 ；不耐受隐形眼镜 ；恶心 ；呕吐 ；阴道分泌物改变 ；各种皮肤疾病 ；体液潴留 ；体重变化 ；过敏反应。

复方口服避孕药（COCs）不能用于下列任何情况，如果使用COC期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药：

·出现血栓形成（静脉或动脉）或有血栓形成的病史（如：深静脉血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞、脑血管意外）。

·存在血栓形成的前驱症状或有相关病史（如：短暂脑缺血发作、心绞痛）。

·累及血管的糖尿病。

·存在静脉或动脉血栓形成的严重或多重危险因素也为禁忌症。

·存在或曾有严重的肝脏疾病史，只要肝功能值没有恢复正常。

·存在或曾有肝脏肿瘤（良性或恶性）史。

·已知或怀疑生殖器官或乳腺存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤。

·未确诊的阴道出血。

·已知或怀疑妊娠。

·对左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的任何成分过敏。

·漏服药的处理

如果使用者忘记服药的时间在12小时以内，对避孕的保护作用不会降低。一旦妇女想起，就必须立即补服，同时仍应在常规时间服用下一片药物。

如果忘记服药的时间超过12小时，避孕保护可能降低。漏服药的处理可遵循以下两项基本原则：

1.停止服药不能超过7天；

2.需要不间断地连服7天，以保持对下丘脑-垂体-卵巢轴的适当抑制。

在日常工作中可给出如下建议：

·第1周：

使用者应该在想起来时尽快服用最后漏服的药片，即使如果这意味着同时服用2片药。然后继续在常规时间服药。此外，在以后的7天内要加用屏障避孕法如避孕套。如果此前7天内已发生性行为，应考虑有妊娠的可能。漏服的药片越多并且越接近常规的停药期，发生妊娠的危险越高。

·第2周：

使用者应该在想起来时尽快服用最后漏服的药片，即使如果这意味着同时服用2片药。然后继续在常规的时间服药。假若使用者在第1片漏服药的前7天内均正确服药，则不需要采用另外的避孕方法。但是，如果不是这种情况，或者漏服不止1片，那么应建议妇女加用其它的避孕方法7天。

·第3周：

因为临近7天的停药期，所以可靠性降低的危险很大。但是，通过调整服药计划，仍可防止避孕保护作用的降低。假如妇女在漏服第1片药以前7天内均正确服药，则遵照以下两项建议的任一项，使用者没有必要采用另外的避孕措施。如果不是这种情况，建议妇女遵循这两项建议的第一项，并在以后的7天内采用另外的预防措施。

1.使用者应该在想起来时尽快服用漏服的最后1片药，即使如果这意味着同时服用2片药。然后继续在常规时间服药。这盒药服完后立即开始服用下一盒药，即两盒药之间没有停药期。使用者在第二盒药服完之前，不大可能有撤退性出血，但可能在服药期间出现点滴或突破性出血。

2.也可以建议妇女不再继续服用此周期药物。停药7天，包括漏服的天数，然后开始继续服用下一周期的药物。

如果妇女漏服药物，而且在随后的第一个正常停药间隔期没有发生撤退性出血，应考虑妊娠的可能。

·如果发生呕吐的建议

如果服药后3-4小时内发生呕吐，则吸收可能不完全。在这种情况时，可以考虑采用"漏服药的处理"的建议。如果妇女不想改变正常的服药计划，必须从另一盒药中取出药物补服。

·如何改变月经期或推迟月经期

要想推迟月经，妇女可以在服完一盒药后，接着继续服用下一盒左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片而没有停药间隔期。只要希望，可以持续服用直到第二盒药结束。延长服药期间可能发生突破性出血或点滴出血。在通常的7天停药期后可以恢复规律服用左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片。

要希望改变目前的月经期，移到本周的另1天，可建议她缩短停药间隔期到她希望的时间。间隔期越短，则不发生撤退性出血和下一盒药服药期间发生突破性出血和点滴出血（如推迟月经所述）的危险越大。

·计划怀孕

如欲怀孕，应停药并采取其他避孕措施，直到出现第1个月经周期后再怀孕。

警告

如果下述任何一种情况/危险因素存在，对于每个妇女应权衡应用COC的益处与可能出现的危险，在她决定使用前与她进行讨论。如果以下任何情况或危险因素加重、恶化或首次出现，医生应决定是否需要停药。

·循环系统疾病

流行病学的研究已经表明，使用复方口服避孕药（COCs）与动、静脉血栓形成，以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中风、深静脉血栓形成和肺栓塞的危险性增加有关。这些事件的发生罕见。

静脉血栓栓塞（VTE）表现为深静脉血栓形成和/或肺栓塞，在使用所有的COC期间可能发生。使用低剂量雌激素（EE