格隆溴铵，是一种有机化合物，化学式为C19H28BrNO3，是一种抗胆碱药。

药品名称：格隆溴铵

外文名：Glycopyrronium Bromide

别名：甘罗溴铵

主要适用症：用于胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎等

剂型： 注射剂

是否纳入医保：是

药品类型：治疗功能性肠道疾病的药物

化学式：C19H28BrNO3

分子量：398.335

CAS登录号：596-51-0

EINECS登录号：209-887-0

熔点：193 至 194.5 ℃

外观：白色粉末

安全性描述：S26

危险性符号：Xi

危险性描述：R36/37/38

抗胆碱药。

用于胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎等。

本品为溴化3-羟基-1,1-二甲基吡咯烷基-α-环戊基扁桃酸酯，按干燥品计算，含C19H28BrNO3不得少于99.0%。

幽门梗阻、青光眼及前列腺肥大患者忌用。

本品为白色结晶性粉末，无臭。

本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

口服，一次1～2mg，一日3～4次，饭后及睡前服；维持量一次1mg，一日2次。一次极量4mg，一日极量12mg。

服药初期可出现口干(口苦)现象，在1～2周后减轻或消失。

季铵类抗胆碱药，能选择性作用于消化道，有抑制胃液分泌及调节胃肠蠕动作用，服后能迅速解痉、抑酸、止痛，并有比阿托品更强的抗唾液分泌作用，但无中枢性抗胆碱活性。

胃肠道吸收少，口服药吸收约10%～25%，不易通过血-脑屏障，随胆汁及尿排出。

密封保存。

化学式：C19H28BrNO3

分子量：398.335

CAS号：596-51-0

EINECS号：209-887-0

理化性质

熔点：193-194.5ºC

外观：白色粉末

鉴别

1、取本品约50mg，用稀醋酸5mL溶解，加碘化铋钾试液数滴，即产生橙色沉淀。

2、取本品适量，加水溶解并稀释制成每1mL中含格隆溴铵0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm与264nm的波长处有最大吸收，在254nm与261nm的波长处有最小吸收。

3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集308）一致。

4、本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（通则0301）。

检查

有关物质

照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液：取本品适量，加乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含50mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用乙醇定量稀释制成每1mL中含0.2mg的溶液。

色谱条件：采用硅胶G薄层板，以乙酸乙酯-水-无水甲酸（74:16:10）为展开剂。

测定法：吸取供试品溶液与对照溶液各5µL，分别点于同一薄层板上，展开后，晾干，喷以稀碘化柲钾试液，立即检视。

限度：供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣

不得过0.1%（通则0841）。

含量测定

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸25mL使溶解，加醋酸汞试液5mL与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于39.83mg的C19H28BrNO3。

极量一次3mg，一日8mg。

安全术语

S26：In case of contaCT with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

眼睛接触后，立即用大量水冲洗并征求医生意见。

风险术语

R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。