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结核菌素纯蛋白衍生物

结核菌素纯蛋白衍生物，用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。

目录

基本信息

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药品名称：结核菌素纯蛋白衍生物

成份

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本品为每1ml含1μg结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）的稀释制剂(即每1ml含50IU)，经与国家标准品标化，达到完全一致。

性状

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本品为无色澄明液体，含苯酚防腐剂，不得含有不溶物或异物。

接种对象-预防用生物制剂

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婴儿、儿童及成人。

作用与用途-预防用生物制剂

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用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。

规格

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每人用剂量为0.1ml，含5IU TB-PPD。每支1ml。

用法用量

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吸取本品0.1ml（5IU），采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内。

【结果判定】

于注射后48~72小时检查注射部位反应。测量应以硬结的横径及纵径的mm数记录之。反应平均直径应不低于5mm为阳性反应。凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应，应详细注明。

不良反应

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一般无不良反应。曾患过重结核病者或过敏体质者，局部可出现水泡、浸润或溃疡，有的出现不同程度的发热，一般能自行消退或自愈。偶有严重者可作局部消炎或退热处理。

禁忌

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患急性传染病（如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等）、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛皮肤病者及过敏体质者暂不宜使用。

注意事项

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（1）注射器及针头应当专用，不可作其他注射之用。

（2）安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用。

（3）安瓿开启后在半小时内使用。

贮藏

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于2~8℃避光保存和运输。

包装

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安瓿。5支/盒。

有效期

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自生产之日起，有效期为12个月。

执行标准

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《中华人民共和国药典》三部2010年版。

结核菌素纯蛋白衍生物

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