吲哚菁绿，是一种有机化合物，化学式为C43H47N2NaO6S2，是一种诊断用药，主要用于检查肝脏功能和肝有效血流量。

基本信息

化学式：C43H47N2NaO6S2

分子量：774.963

CAS号：3599-32-4

EINECS号：222-751-5

理化性质

熔点：235℃

外观：绿色粉末

溶解性：溶于水和甲醇，几乎不溶于大多数有机溶剂

计算化学数据

氢键供体数量：0

氢键受体数量：7

可旋转化学键数量：12

拓扑分子极性表面积（TPSA）：121

重原子数量：54

表面电荷：0

复杂度：1520

同位素原子数量：0

确定原子立构中心数量：0

不确定原子立构中心数量：0

确定化学键立构中心数量：4

不确定化学键立构中心数量：0

共价键单元数量：2

适应症

本品用于诊断肝硬化、肝纤维化、肝炎，对职业和药物中毒性肝病的诊断极有价值。也可用于循环系统功能（心输出量、平均循环时间或异常血流量）的检查测定。

临床应用

检查循环功能：按染料稀释法，可以测定心脏排血量、循环时间、心室血管的分流、瓣反流等。检查肝脏功能：按IGC试验，通过测定血中消失率，判断肝脏功能状态及肝血流量等。用注射用水溶解，0.5mg/kg静脉注入。

不良反应

本品可能引起休克、过敏样症状，所以从注射开始到检查结束的过程中要进行密切注视观察，井做好处置准备工作。本制剂不完全溶解时，可能发生恶心、发热、休克等反应。

注意事项

对碘有过敏史者禁用。对过敏体质者慎用。用时应备有急救药品和器材，用附带的无菌注射用水溶解，不得使用其他溶液。本品应避光保存。

（说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。）

基本信息

本品为2-苯并(2-二氢亚吲哚基)-1,3,5-庚三烯基]-1,1-二甲基-3-(4-磺丁基)-1H-苯并二氢亚吲哚内盐,钠盐，按干燥品计算，含C43H47N2NaO6S2应为94.0%~105.0%。

性状

本品为暗绿青色或暗棕红色粉末，无臭，遇光与热易变质。

本品在水或甲醇中溶解，在丙酮中几乎不溶。

鉴别

1、取本品约10mg，加水5mL使溶解，加氢氧化钠试液10滴，加热至约60℃，加3%过氧化氢溶液10滴，即显暗红褐色，放置，渐变为橙黄色。

2、取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在216nm、263nm与784nm的波长处有最大吸收。

3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集611图）一致。

4、本品炽灼灰化后，显钠盐与硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。

检查

碘化钠

取本品约0.2g，精密称定，加水100mL溶解后，加硝酸1mL，摇匀，照电位滴定法（通则0701），用硝酸银滴定液（0.01mol/L）滴定。每1mL硝酸银滴定液（0.01mol/L）相当于1.499mg的NaI。按干燥品计算，含碘化钠不得过5.0%。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品约50mg，置100mL量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液（pH5.8）-乙腈-甲醇（50:47:3）为流动相，检测波长为263nm，进样体积10µL。

系统适用性要求：理论板数按吲哚菁绿峰计算不低于1000，吲哚菁绿峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。

干燥失重

取本品，在50℃减压干燥3小时，减失重量不得过6.0%（通则0831）。

重金属

取本品1.0g，置坩埚中，用小火加热使炭化，放冷，加硝酸2mL与硫酸5滴，加热至白烟除尽后，在500~600℃炽灼，使完全灰化，放冷，加盐酸2mL，置水浴上蒸干，残渣用盐酸3滴使湿润，加热水7mL，加热2分钟，加酚酞指示液1滴，用氨试液调节至微红色，加稀醋酸0.4mL，移至纳氏比色管中，必要时滤过，用水2mL洗涤坩埚，并加水稀释至10mL，作为供试品溶液，另取硝酸2mL、硫酸5滴与盐酸2mL，蒸发至干，加盐酸3滴使湿润，加热水7mL，加热2分钟，加酚酞指示液1滴，用氨试液调至微红色，加稀醋酸0.4mL，移至另一纳氏比色管中，加标准铅溶液1.0mL，再用水稀释至10mL，作为对照溶液，供试品溶液与对照溶液中各加硫化钠甘油溶液（取硫化钠5g，加水10mL溶解后，加甘油30mL混合制成，置冰箱中可保留3个月）1滴，摇匀，放置5分钟，依法检查（通则0821），含重金属不得过百万分之十。

砷盐

取本品0.25g，加氢氧化钠0.5g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600~700℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5mL与水23mL使溶解，依法检查（通则082），应符合规定（0.0008%）。

含量测定

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液

取本品适量，精密称定，加甲醇适量使溶解并定量稀释制成每1mL中约含2µg的溶液。

测定法

取供试品溶液，在784nm的波长处测定吸光度，按C43H47N2NaO6S2的吸收系数（E1%1cm）为3120计算。

类别

诊断用药。

贮藏

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

制剂

注射用吲哚菁绿。

安全术语

S26：In case of contaCT with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

眼睛接触后，立即用大量水冲洗并征求医生意见。

S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.

穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。

风险术语

R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。