齐多拉米双夫定片 编辑

齐多拉米双夫定片

齐多拉米双夫定片,适应症为适用于HIV感染的成人及12岁以上儿童,这些病人有进行性免疫缺陷(CD4计数≤ (smaller than or equal to) 500个/mm3)。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+细胞数。临床结果表明拉米夫定单独和齐多夫定的联合治疗,或联合齐多夫定和其它药物的方案,结果能显著地降低疾病进展的危险率和死亡率。

基本信息

编辑

药品名称:齐多拉米双夫定片

药品类型:处方药、医保工伤用药

成份

编辑

齐多夫定300mg和拉米夫定150mg/片。

性状

编辑

本品为白色至类白色胶囊型薄膜衣片,一面印有GX FC3。

适应症

编辑

适用于HIV感染的成人及12岁以上儿童,这些病人有进行性免疫缺陷(CD4计数≤ (smaller than or equal to) 500个/mm3)。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+细胞数。临床结果表明拉米夫定单独和齐多夫定的联合治疗,或联合齐多夫定和其它药物的方案,结果能显著地降低疾病进展的危险率和死亡率。

用法用量

编辑

成人及12岁以上儿童 :推荐剂量为每天2次,每次1片,可与或不与食物同服。如果临床需要减少本药的剂量,或需减少或停用本药中的某一成分(拉米夫定或齐多夫定)时,则用拉米夫定(Epivir)及齐多夫定(Retrovir)的单独片剂/胶囊和口服液。

暴露后预防 :国际上认可的指导原则(疾病控制和预防中心-1998年6月),推荐在意外接触HIV感染的血液事件中如 :针刺伤,应立即给予齐多夫定和拉米夫定进行联合治疗(在1-2小时内)。在高危情况下,治疗方案中还应包含一种蛋白酶抑制剂。建议对抗逆转录病毒的预防持续4周。没有关于接触HIV病毒后预防的对照临床研究且支持资料有限。尽管立即给予抗逆转录病毒制剂进行治疗,血清转换可能仍会发生。

肾脏损害 :肾损害的患者由于肾脏对药物的清除率降低而使拉米夫定和齐多夫定的血药浓度升高。因此,对于肾功能不全者(肌酐清除率≤ (smaller than or equal to) 50 mL/分),可能需要调整个别药的剂量,建议分别服用拉米夫定和齐多夫定的单制剂,同时对这两个药分别开处方。

肝脏损害 :拉米夫定的血浆水平对肝损伤的影响尚在研究中。拉米夫定大部分是通过肾清除的。根据药物安全性资料的初步结果表明,对于肝损伤的病人不必调整个别药的剂量,然而,肝硬化病人的有限数据提示,肝损伤病人由于葡萄糖醛酸化作用的降低会导致齐多夫定的累积,因此,对于严重肝损伤的病人可能需要调整齐多夫定的剂量,建议分别使用拉米夫定和齐多夫定的单制剂,对这两个药应掌握完全分开处方的要点。

对血象出现不良反应的患者应调整剂量 :如果病人的血红蛋白水平<9 g/dL或中性粒细胞计数<1.0 x 109/L,可能就要调整齐多夫定的剂量。这种情况对于治疗前骨髓增生差的病人更可能发生,特别是进展的HIV感染者。由于本药是一合剂,单一药的剂量是无法调整的,因而应分开服拉米夫定和齐多夫定的单制剂。

老年组的剂量 :对于这个年龄组的病人,尚无特殊资料可循。但是对这组病人建议进行特殊的关注。因为,伴随年龄的增加,会发生许多变化,诸如肾功能降低和血液学方面的变化。

不良反应

编辑

在治疗HIV感染中,拉米夫定和齐多夫定单独或联用的副作用已有报道,其中大多数尚不清楚。这些副作用可能与拉米夫定、齐多夫定有关,或者与治疗HIV感染中大量药物的使用有关,或者本身就是由潜在的疾病进展引起的。

由于本药含有拉米夫定和齐多夫定,预见不良反应的类型和严重程度和其所含两个成分有关。常规联合使用拉米夫定和齐多夫定未见明显毒性增加。

拉米夫定: 其常见副作用有头痛,不适,乏力恶心腹泻呕吐,上腹痛发热皮疹。有胰腺炎和外围神经痛(或感觉异常)的病例报道,但未发现这些与拉米夫定的剂量有关。

拉米夫定和齐多夫定联用时可引起中性粒细胞减少贫血(有时很严重)。也有报道能引起血小板减少,一过性肝酶(AST,ALT)升高和血清淀粉酶的升高。

齐多夫定 : 最严重的副作用有贫血(可能需要验血),中性粒细胞白细胞减少。这些常见于大剂量(1200-1500 mg/天)的使用,进展的HIV感染者(尤其是治疗前骨髓增生差的病人),特别是CD4+细胞计数