阿魏酸钠 编辑

药物

阿魏酸钠阿魏酸钠

阿魏酸钠,是一种有机化合物,化学式为C10H9NaO4,主要用作抗血小板聚集药,主要用于动脉粥样硬化、冠心病、脑血管病、肾小球疾病、肺动脉高压糖尿病性血管病变、脉管炎等血管性病症的辅助治疗,亦可用于偏头疼、血管性头疼的治疗。

基本信息

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中文名:阿魏酸钠

外文名:Sodium Ferulate

别名:3-甲氧基-4-羟基肉桂酸钠

化学式:C10H9NaO4

分子量:216.166

CAS登录号:24276-84-4

沸点:372.3 ℃

闪点:150.5 ℃

是否纳入医保:是

剂型: 口服常释剂型

药品类型: 周围血管扩张

化合物简介

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基本信息

化学式:C10H9NaO4

分子量:216.166

CAS号:24276-84-4

理化性质

沸点:372.3ºC

闪点:150.5ºC

蒸汽压:3.34E-06mmHg at 25°C

药典信息

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来源

本品为3-甲氧基-4-羟基桂皮酸钠盐二水合物,按无水物计算,含C10H9NaO4不得少于98.5%(供口服用)或99.0% (供注射用)。

性状

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末,无臭。

本品在水中溶解,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶。

吸收系数

避光操作,取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在310nm的波长处测定吸光度,C10H9NaO4的吸收系数(E1%1cm)为690~732。

鉴别

1、取吸收系数测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在287nm与310nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处有最小吸收。

2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集775图)一致。

3、本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

检查

酸碱度

取本品,加水制成每1mL中约含50mg的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为6.0~7.5。

溶液的澄清度与颜色

取本品,加水制成每1mL中约含20mg的溶液,溶液应澄清无色,如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深(供注射用)。

有关物质

照高效液相色谱法(通则0512)测定,避光操作。

供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.7mg的溶液。

对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-醋酸(30:69:1.5)为流动相,检测波长为322nm,进样体积10µL。

系统适用性要求:理论板数按阿魏酸钠峰计算不低于2000,阿魏酸钠峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。

限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。

水分

取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为13.0%~15.5%。

热原

取本品,加灭菌注射用水制成每1mL中含阿魏酸钠5mg的溶液,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每1kg缓慢注射3mL,应符合规定。(供注射用)

无菌

取本品,用适宜溶剂溶解后,经薄膜过滤法处理, 依法检查(通则1101),应符合规定。(供无菌分装用)

含量测定

避光操作,取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20mL使溶解,加醋酐3mL与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.62mg的C10H3NaO4。

类别

血小板聚集药。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

1、阿魏酸钠片。

2、注射用阿魏酸钠。

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