盐酸林可霉素，是一种有机化合物，化学式为C18H35ClN2O6S，是一种抗生素类药，由林可链霉菌产生的抗生素，可治疗各种感染。

中文名：盐酸林可霉素

外文名：Lincomycin Hydrochloride

化学式：C18H35ClN2O6S

分子量：442.998

CAS登录号：859-18-7

EINECS登录号：212-726-7

熔点：156 至 158 ℃

沸点：646.8 ℃

闪点：345 ℃

安全性描述：S26

危险性符号：Xi

危险性描述：R36/37/38

基本信息

化学式：C18H35ClN2O6S

分子量：442.998

CAS号：59-18-7

EINECS号：212-726-7

理化性质

熔点：156-158ºC

沸点：646.8ºC

闪点：345ºC

计算化学数据

氢键供体数量：6

氢键受体数量：7

可旋转化学键数量：7

互变异构体数量：2

拓扑分子极性表面积（TPSA）：123

重原子数量：28

表面电荷：0

复杂度：499

同位素原子数量：0

确定原子立构中心数量：9

不确定原子立构中心数量：0

确定化学键立构中心数量：0

不确定化学键立构中心数量：0

共价键单元数量：2

药理作用

本品为窄谱抗生素，作用与红霉素相似，对革兰阳性球菌有较好作用，特别对厌气菌、金葡菌及肺炎球菌有高效。其作用机制和红霉素相似，属抑菌剂。

适应症

主要抑制细菌细胞蛋白质的合成，临床主要用于敏感菌引起的各种感染，如肺炎、脑膜炎、心内膜炎、蜂窝织炎、扁桃体炎、丹毒，疖及泌尿系统感染等。由于本品可进入骨组织中，和骨有特殊亲和力，故特别适用于厌气菌引起的感染及金葡菌性骨髓炎。

用法用量

口服：成人0.5g/次，3～4次/日；儿童每日30mg～60mg/kg，分3～4次，饭前或饭后2小时服用。

肌内注射或静滴：成人0.6g/次，2～3次/日；儿童每日10mg～20mg/kg，分2次。

副作用

1、胃肠道反应，有恶心、呕吐、食欲不振、舌炎、胃部不适及腹泻等。

2、偶可引起白细胞减少，血小板减少、血清转氨酶升高及伪膜性肠炎等。

3、过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。

来源

本品为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖甲苷盐酸盐一水合物，按无水物计算，含林可霉素（C18H34N2O5S）不得少于82.5%。

性状

本品为白色结晶性粉末，有微臭或特殊臭。

本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶

鉴别

1、照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液：取本品适量，加甲醇制成每1mL中约含林可霉素10mg的溶液。

对照品溶液：取林可霉素对照品适量，加甲醇制成每1mL中约含林可霸素10mg的溶液。

系统适用性溶液：取林可霉素对照品与克林霉素对照品适量，加甲醇制成每1mL中各约含10mg的混合溶液。

色谱条件：采用硅胶G薄层板，以乙酸乙酯-甲酸（1.5:1）为展开剂。

测定法：吸取上述三种溶液各2µL，分别点于同一薄层板上，展开后，晾干置碘蒸气中显色。

系统适用性要求：系统适用性溶液应显两个清晰分离的斑点。

结果判定：供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3、本品的红外光吸收图谱应与林可霉素对照品的图谱一致（糊法）（通则0402）。

4、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应（通则0301）。

以上1、2两项可选做一项。

检查

结晶性

取本品少许，依法检查（通则0981），应符合规定。

酸度

取本品，加水制成每1mL中含0.1g的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为3.0~5.5。

溶液的澄清度与颜色

取本品5份，各2.0g，分别加水5mL使溶解，溶液应澄清，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓，如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含林可霉素4mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05mol/L硼砂溶液（用85%磷酸溶液调节pH值至6.1）-甲醇（1:1）为流动相，检测波长为214nm，进样体积10µL。

系统适用性要求：供试品溶液色谱图中，林可霉素峰保留时间约为16分钟，林可霉素峰与林可霉素B峰（与林可霉峰相对保留时间约为0.4~ 0.7）间的分离度应大于2.6，林可霉素峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除林可霉素B峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）， 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。

林可霉素B

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品适量（约相当于林可霉素50mg），精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含林可霉素2mg的溶液。

色谱条件与系统适用性要求：见有关物质项下。

测定法：精密量取供试品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。

限度：供试品溶液色谱图中，林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积和的5.0%。

水分

取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为3.0% ~6.0%。

炽灼残渣

不得过0.5%（通则0841）。

细菌内毒素

取本品，依法检查（通则1143），每1mg林可霉素中含内毒素的量应小于0.50EU。（供注射用）

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液

见林可霉素B项下。

对照品溶液

取林可霉素对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含林可霉素2mg的溶液。

色谱条件与系统适用性要求

见有关物质项下 。

测定法

精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C18H34N2O6S的含量。

类别

抗生素类药。

贮藏

密封保存。

制剂

1、盐酸林可霉素片。

2、盐酸林可霉素注射液。

3、盐酸林可霉素胶囊。

4、盐酸林可霉素滴耳液。

5、盐酸林可霉素滴眼液。

安全术语

S26：In case of contaCT with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

眼睛接触后，立即用大量水冲洗并征求医生意见。

风险术语

R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。