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天麻素胶囊

天麻素胶囊,适应症为用于神衰、神衰综合征及血管神经性头痛等症(如偏头痛三叉神经痛、枕骨大神经痛等)。

基本信息

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药品名称:天麻素胶囊

药品类型:OTC甲类

用途分类:其他镇静催眠药

成份

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本品主要成份为天麻素。

化学名称:4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。

化学结构式:

分子式:C13H18O7.1/2H2O

分子量:295.29

性状

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本品为胶囊剂,内装白色颗粒或粉末。

适应症

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用于神衰、神衰综合征及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)。

规格

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50mg。

用法用量

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口服,每次50mg~100mg(1~2粒),一日3次。

不良反应

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少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状,但不致影响病人接受用药,也无需特殊处理。

禁忌

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对本品过敏者禁用。

注意事项

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当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

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未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药

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未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药

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未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

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未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

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未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理

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药理:

药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用

毒理:

急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5000mg/kg,观察3天,未见中毒及死亡。

亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞白细胞血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质胆固醇均无影响。用动物的心、、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。

药代动力学

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本品吸收迅速,2小时后胃肠道仅存给药剂量的5.2%,血药浓度上升很快,t1/2α为6分钟,在1小时前后维持较高水平,消除半衰期为7.47小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从中尿排出,从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.9%,其中尿排出97%,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少。

贮藏

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密闭,置室温(10~30)干燥处保存。

包装

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(1)铝塑起泡包装,每盒12粒×1板。(2)铝塑起泡包装,每盒12粒×2板。(3)塑料瓶包装,每瓶60粒。

有效期

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36个月。

执行标准

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WS1-XG-022-2001