乳酸依沙吖啶 编辑

药品

乳酸依沙吖啶乳酸依沙吖啶

乳酸依沙吖啶,是一种有机化合物,化学式为C18H21N3O4,主要用作消毒防腐药。

基本信息

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中文名:乳酸依沙吖啶

外文名:Ethacridine LaCTate

化学式:C18H21N3O4

分子量:343.377

CAS登录号:1837-57-6

EINECS登录号:217-408-1

熔点:62 至 67 ℃

沸点:270 ℃

闪点:143 ℃

安全性描述:S24/25;S26;S37/39

危险性符号:Xi;Xn

危险性描述:R20/21/22;R36/37/38

基本信息

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化学式:C18H21N3O4

分子量:343.377

CAS号:1837-57-6

EINECS号:217-408-1

理化性质

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熔点:62-67℃

沸点:270℃

闪点:143℃

蒸汽压:4.72E-11mmHg at 25°C

计算化学数据

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疏水参数计算参考值(XlogP):无

氢键供体数量:4

氢键受体数量:7

可旋转化学键数量:3

互变异构体数量:22

拓扑分子极性表面积:132

重原子数量:25

表面电荷:0

复杂度:371

同位素原子数量:0

确定原子立构中心数量:0

不确定原子立构中心数量:1

确定化学键立构中心数量:0

不确定化学键立构中心数量:0

共价键单元数量:2

药典信息

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来源

本品为6,9-二氨-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物,按干燥品计算,含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。

性状

本品为黄色结晶性粉末,无臭。

本品在热水中易溶,在沸无水乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。

鉴别

1、取本品约0.1g,加水10mL,溶解后,加氢氧化钠试液使成碱性,即析出黄色沉淀,滤过,滤液中加0.5mol/L硫酸溶液2mL与高锰酸钾试液数滴,即显紫红色,加热后颜色消褪。

2、取本品约50mg,加水5mL,溶解后,加稀盐酸使成酸性,再加亚硝酸钠试液1mL,即显樱桃红色。

3、取本品的水溶液(1→2000),加碘试液数滴,即产生深蓝绿色沉淀,当加入乙醇时,沉淀消失。

4、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集971图)一致。

检查

酸度

取本品0.10g,加水100mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0。

溶液的澄清度与颜色

取本品0.20g,加新沸过并冷至50℃的水10mL使溶解,溶液应澄清。取此溶液5mL,加水稀释至10mL,与对照液(取1%三硝基苯酚溶液9.5mL与比色用三氯化铁液0.22mL及水0.28mL混合制成)比较,颜色不得更深。

氯化物

取本品1.0g,加水80mL,置水浴上加温溶解后,放冷,加氢氧化钠试液10mL,加水稀释至100mL,振摇,混匀,放置30分钟,用干燥滤纸滤过,取续滤液20mL,加稀硝酸7mL及硝酸银试液1mL,加水适量使成50mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5mL制成的对照液比较,不得更浓(0.025%)。

硫酸盐

取上述滤液20mL,加水4.5mL及稀盐酸1.5mL,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液10mL制成的对照液比较,不得更深(0.5%)。

有关物质

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液:取本品约25mg,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。

对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以含0.1%辛烷磺酸钠的溶液为流动相,检测波长为270nm,进样体积10μL。

系统适用性要求:理论板数按依沙吖啶峰计算不低于3000。

测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.5%(通则0831)。

炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。

含量测定

取本品约0.27g,精密称定,加无水甲酸5.0mL使溶解,加冰醋酸60mL,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.34mg的C15H15N3O•C3H6O3。

类别

消毒防腐药。

贮藏

密闭保存。

制剂

乳酸依沙吖啶注射液。

安全信息

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安全术语

S24/25:Avoid contact with skin and eyes.

避免皮肤和眼睛接触。

S26:In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

眼睛接触后,立即用大量水冲洗并征求医生意见。

S37/39:Wear suitable gloves and eye/face protection.

穿戴适当的手套和眼睛/面保护。

风险术语

R20/21/22:Harmful by inhalation, in contact with skin and if swallowed.

吸入、与皮肤接触和吞食是有害的。

R36/37/38:Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。

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