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盐酸氯丙那林 编辑
中文名:盐酸氯丙那林
外文名:Clorprenaline hydrochloride
化学式:C11H17Cl2NO
分子量:268.180
CAS登录号:6933-90-0
熔点:165 至 169 ℃
沸点:329.7 ℃
闪点:153.2 ℃
来源
本品为(±)-α-甲基]-2-氯苯甲醇盐酸盐,按干燥品计算,含C11H16ClNO•HCl不得少于98.5%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。
熔点
本品的熔点(通则0612)为165~169℃。
鉴别
1、取本品1%水溶液1mL,加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5mL,振摇数分钟,加草酸适量,摇匀,使溶液澄清,加水5mL,加二硝基苯肼试液,即有沉淀析出。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集655图)一致。
3、本品的水溶液显氯化物鉴别1反应(通则0301)。
检查
有关物质
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。
对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水-三乙胺(10:90:1)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相,检测波长为212nm,进样体积10μL。
系统适用性要求:理论板数按氯丙那林峰计算不低于3000,氯丙那林峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20mL,必要时微温使溶解,加醋酸汞试液3mL及结晶紫指示液1滴用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.02mg的C11H16ClNO·HCl。
类别
β肾上腺素受体激动药。
贮藏
遮光,密封保存。
制剂
盐酸氯丙那林片。
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