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宣肺败毒颗粒 编辑
宣肺败毒颗粒是新冠肺炎疫情爆发以来,在武汉抗疫临床一线众多院士专家筛选出有效方药宣肺败毒方的成果转化,也是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》(2020年第68号)“3.2类 其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种 。
药品名称:宣肺败毒颗粒
批准文号:国药准字C20210003
宣肺败毒颗粒源于古代经典名方。宣肺败毒颗粒是由张伯礼等专家根据多个古代经典名方加减化裁而来,包括麻杏石甘汤、麻杏薏甘汤、葶苈大枣泻肺汤、苇茎汤等,分别源自汉代张仲景的《伤寒杂病论》《金匮要略》等中医经典 。
主要功效是宣肺化湿、清热透邪、泻肺解毒,适用于轻型、普通型患者治疗。有关研究显示该方可缩短新冠肺炎患者临床症状消失时间、体温复常时间、平均住院天数等,一定程度上能阻断轻型、普通型转重型 。
步长制药的“宣肺败毒颗粒”于2021年3月2日由国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准上市。宣肺败毒颗粒来源于“三药三方”中的宣肺败毒方。“宣肺败毒方”是由中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授和刘清泉教授针对冠状病毒所研制的有效方,在《新冠肺炎诊疗方案》(试行第六版、第七版、第八版、第九版 )推荐用于新型冠状病毒感染肺炎普通型湿毒郁肺证患者 。
山东步长制药股份有限公司(以下简称“步长制药”)申请的“一种抗冠状病毒的中药组合物及其在治疗炎症中的用途”和“一种抗冠状病毒的中药颗粒剂及其制备方法和用途”取得国家发明专利证书。这两项专利都来自步长制药新药“宣肺败毒颗粒” 。
12月10日,宣肺败毒颗粒临床应用专家共识(简称共识)在第二十三次全国呼吸病学学术年会上发布 。
2021年3月2日,国家药品监督管理局批准宣肺败毒颗粒上市 。
2022年5月9日,步长制药(603858)公告,宣肺败毒颗粒获得乌兹别克斯坦药物注册证书。
宣肺败毒颗粒用于湿毒郁肺所致的疫病 。
宣肺化湿,清热透邪,泻肺解毒。用于湿毒郁肺所致的疫病。症见发热,咳嗽,咽部不适,喘促气,乏力,纳呆,大便不畅;舌质暗红,苔黄腻或黄燥,脉滑数或弦滑。可用于治疗外感疫病引起的发热、咳嗽、咽部不适等症状 。
“宣肺败毒颗粒”以宣肺败毒方组方为基础,按照现代中药制剂工艺制成便于服用的颗粒剂,获批的适应症为:主治湿毒郁肺所致的疫病。症见发热,咳嗽,咽部不适,喘促气短,乏力,纳呆,大便不畅;舌质暗红,苔黄腻或黄燥,脉滑数或弦滑 。
另外,对于降低C反应蛋白,提高淋巴细胞的计数这两点客观指标方面效果非常明显,可以提高淋巴细胞计数17%,降低C反应蛋白75% 。
宣肺败毒颗粒,是中医古代的验方和现代科学技术的结晶。张伯礼
“宣肺败毒颗粒”的获批,体现了在抗冠状病毒中所使用的中医药理论、所取得的临床救治疗效和积累的科学数据得到了充分承认,这也是中医药传承精华、守正创新的生动实践 。
中央指导组专家组成员、天津中医药大学校长、中国工程院院士张伯礼表示,宣肺败毒颗粒治疗新冠肺炎有科学依据,“中医+科技”有了长足进步。方子在改善新冠症状方面,效果十分不错。包括退热、治疗咳嗽、以及憋喘、乏力都有一定的效果。此外,在江夏方舱里也做了280例的观察,结果是没有一例转为重症 。
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