新一代抗VEGF融合蛋白，中国首个获得世界卫生组织国际通用名的拥有全自主知识产权的生物I类新药。

康柏西普，英文名“Conbercept”。它是一种抗血管内皮生长因子的融合蛋白，专利持有人为成都康弘生物科技有限公司（Chengdu Kanghong Biotechnologies Co. Ltd），可以抑制病理性血管生成。

药品名称：康柏西普眼用注射液

别名：朗沐

外文名：Conbercept Ophthalmic InjeCTion

是否处方药：处方药

主要适用症：用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）

剂型：注射液

活性成份：康柏西普（Conbercept）是利用中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达系统生产的重组融合蛋白（由人血管内皮生长因子VEGF受体1中的免疫球蛋白样区域2和VEGF受体2中的免疫球蛋白样区域3和4，与人免疫球蛋白Fc片段经过融合而成）。

辅料：枸橼酸、蔗糖、精氨酸、聚山梨酯20等。

10 mg/ml，0.2 ml/支

用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）。

康柏西普眼用注射液临床试验中最常见的不良反应为：注射部位出血、结膜充血和眼内压增高，这3种不良反应均由玻璃体腔内注射引起，且程度较轻，大多数无需治疗即可恢复。其他的不良反应包括结膜炎、玻璃体混浊、视觉灵敏度减退、前房性闪光、眼炎症、白内障和角膜上皮缺损等，极少数患者出现虹膜睫状体炎、虹膜炎、葡萄膜炎、视网膜破裂、眼充血、眼痛、眼内炎等偶发的不良反应。

本品应在有资质的医院和眼科医师中使用。医院应具备该疾病诊断和治疗所需的相关仪器设备和条件，由受过玻璃体腔内注射技术培训的有眼科资质的医师进行操作。

本品经玻璃体腔内注射给药。本品推荐给药方案为：初始3个月，每个月玻璃体腔内给药0.5 mg/眼/次（相当于0.05 ml的注射量），之后每3个月玻璃体腔内给药1次。

或者，在初始3个月连续每月玻璃体腔内给药1次后，按需给药。这种方案需要患者每月随访，由眼科医师根据患者的视力和影像学结果，评估是否因活动性病变而需要再次给药治疗。初始连续给药3次后，按需给药与每3个月给药1次相比，需要更多的随访和检查，但患者可能在更合理的给药次数情况下获得更佳的治疗效果。

治疗期间应关注患者视力变化情况，如果出现显著的视力下降，患者应根据眼科医师的评估进一步接受本品注射治疗。两次注射之间的间隔时间不得小于1个月。

2011年世界卫生组织第51届国际非专有名称（INN）命名会议审康柏西普，英文名“Conbercept”。它是一种抗血管内皮生长因子的融合蛋白，专利持有人为成都康弘生物科技有限公司（Chengdu Kanghong Biotechnologies Co. Ltd），可以抑制病理性血管生成。 核通过成都康弘药业系列生物1类新药KH902、KH903的活性蛋白——FP3蛋白（抑制血管新生的融合蛋白）的国际非专有名称（即“国际通用名”）为“康柏西普”，英文通用名为“Conbercept” 并通告各国药典委员会 。2012年世界卫生组织将“Conbercept”收录于第67期推荐国际非专有名（Recommended INNs）目录中。

成都康弘药业正在开发康柏西普眼用注射液（KH902）。康柏西普眼用注射液（KH902）通过阻断由VEGF介导的信号传递，抑制病变新生血管的生长，从而治疗多种眼底新生血管疾病。其中包括年龄相关性黄斑变形（AMD），糖尿病黄斑水肿（DME），病理性近视（PM），视网膜静脉阻塞（RVO）等。

2013年12月04日国家食品药品监督管理总局官网公布，国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液（Conbercept Ophthalmic Injection）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。年龄相关性黄斑变性（AMD）又称老年黄斑变性，为视网膜黄斑区结构的衰老性改变，主要由视网膜色素上皮细胞和视网膜退行性病变引起的不可逆的视力下降或丧失。该病在临床上分为干性（萎缩性）AMD和湿性（渗出性）AMD两种，多发生于45岁以上，发病率随年龄增长而增高，随着我国老龄化步伐的加快，湿性AMD致盲性眼病的发病人数呈逐年上升趋势，是老年人视力降低和致盲的主要眼病之一。湿性年龄相关性黄斑变性主要病理表现为脉络膜病理性新生血管生长。研究认为VEGF在生理和病理的血管生成中都是必不可少的重要诱导因子，如能抑制VEGF的活性,可有效地控制新生血管的生成。国家食品药品监督管理总局批准的康柏西普眼用注射液是治疗用生物制品Ⅰ类新药，系一种VEGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白，该药物通过结合血管内皮生长因子VEGF，竞争性抑制VEGF与受体结合并阻止VEGF家族受体的激活，从而抑制内皮细胞增殖和血管新生，达到治疗湿性年龄相关性黄斑变性的目的。康柏西普眼用注射液是我国首个自主研发的治疗该病的药物，对解决我国临床用药的可及性有积极意义。康柏西普眼用注射液经玻璃体腔内注射给药，应在有资质的医院和眼科医师中使用。

2013年12月23日国家食品药品监督管理总局官网发布《药品GMP认证公告（第14号）》 ，成都康弘生物科技有限公司经现场检查和审核批准符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》，其认证范围：康柏西普眼用注射液（10mg/ml, 0.2ml/支）。