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拉考沙胺 编辑
拉科酰胺片(Lacosamide):也称拉考沙胺,优时比公司(UCB)开发,2008年9月和2009年5月获得欧盟和美国FDA批准,用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗辅助治疗。
药品名称:拉科酰胺片
别名:拉考沙胺
外文名:(S)-Lacosamide
分子式:C13H18N2O3
分子量:250.3
该药由优时比公司(UCB)开发。2008年9月,拉考沙胺首先在欧盟上市,作为治疗部分性发作癫痫成年和青少年患者(16到18岁,有或没有继发全身性发作)的辅助疗法,有薄膜衣片、糖浆和注射液剂型。在患者口服暂不可行时,拉考沙胺注射液是一种选择。2009年5月,拉考沙胺薄膜衣片和注射液在美国作为治疗部分性发作的17岁和17岁以上的癫痫患者的辅助疗法上市。如果患者不适用口服,可以将拉考沙胺注射液作为短期的替代性选择。2010年6月,拉考沙胺口服溶液上市。其中口服片剂、口服溶液和静脉注射液的上市使得在医院环境下的持续性治疗成为可能。
目前全球已经有超过20万癫痫患者使用了拉考沙胺。拉考沙胺目前尚未在日本或中国获得批准用于癫痫治疗。2012优时比公司(UCB)宣布在日本和中国启动拉考沙胺Ⅲ期临床试验,其目的在于研究拉考沙胺作为部分性发作癫痫成年患者辅助疗法的有效性和安全性。优时比(UCB)在2010年末在日本获得对拉考沙胺进行研究的相关权利,并自此获得世界范围内的拉考沙胺开发和销售权利。此次Ⅲ期临床研究的初步成果预计在2015年上半年发布。优时比(UCB)国际市场医学事务负责人Jan Sabat表示:“在UCB,我们一直致力利于改善癫痫症患者的生活状况。这项研究的启动对于亚洲的患者和拉考沙胺研究,以及全球的癫痫患者而言,是一个重要的里程碑。”
优时比公司(UCB)开发,2008年9月和2009年5月获得欧盟和美国FDA批准,用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗辅助治疗。
拉考沙胺以每日2次频率用药,但其用药应以每次50mg开始,而后逐渐增加至每次100或200mg(推荐治疗剂量)。其口服制剂和静脉内输注剂具生物等效性,它们间换用不需要剂量调整。
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