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草乌甲素 编辑
草乌甲素，是一种有机化合物，化学式为C35H49NO9，是一种镇痛药，主治癌症晚期疼痛、风湿及类风湿性关节炎、肩周炎、肩臂痛、落枕、骨关节炎、良性关节痛、腰及四肢关节扭伤、挫伤、腰肌劳损及腰背痛、坐骨神经痛、肌纤维炎及肋软骨炎、带状疱疹、感冒头痛、牙痛等。
中文名：草乌甲素
外文名：Bulleyaconitine A
化学式：C35H49NO9
分子量：627.765
CAS登录号：107668-79-1
沸点：690.9 ℃
密度：1.28 g/cm³
闪点：371.7 ℃
来源
本品为(1α,6α,14α,16β)四氢-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙酰氧基-14-(4'-对甲氧基苯甲酯)-乌头烷，按干燥品计算，含C35H49NO10不得少于97.0%。
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中不溶，在稀盐酸或稀硫酸中极易溶解。
熔点
本品的熔点（通则0612第一法）为160~165°C。
鉴别
1、取本品10mg，加0.1mol/L盐酸溶液溶解后分成两份，一份加碘化汞钾试液数滴，即产生白色沉淀，另一份加碘化铋钾试液数滴，即产生橙红色沉淀。
2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
检查
其他生物碱
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中含4µg的溶液。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.2%三乙胺水溶液（用磷酸调节pH值至3.1±0.1）-乙腈（60:40）为流动相，检测波长为260nm，进样体积20µL。
系统适用性要求：理论板数按草乌甲素峰计算不低于3000。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（2.0%）。
残留溶剂
照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。
供试品溶液：取本品适量，精密称定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1g的溶液，精密量取3mL置顶空瓶中，密封。
对照溶液：取甲醇、三氯甲烷与苯各适量，精密称定，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1mL中约含300µg、6µg与0.2µg的混合溶液，精密量取3mL置顶空瓶中，密封。
色谱条件：采用二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，程序升温，初温50℃维持2分钟，以每分钟10℃的速率升温至70℃，维持3分钟，再以每分钟20℃的速率升温至200℃，维持3分钟；检测器温度为280℃，气化室温度为220℃，顶空瓶平衡温度80℃，平衡时间10分钟。
系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，各成分峰间的分离度均应符合要求。
测定法：取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。
限度：按外标法以峰面积计算，甲醇、三氯甲烷与苯的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃减压干燥24小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液
取本品约20mg，精密称定，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液
取草乌甲素对照品约20mg，精密称定，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
色谱条件与系统适用性要求
见其他生物碱项下。
测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
类别
镇痛药。
贮藏
凉暗、干燥处保存。
制剂
1、草乌甲素口服溶液。
2、草乌甲素片。
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