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玛巴洛沙韦片 编辑
日本盐野义/罗氏共同开发的药品
玛巴洛沙韦片是日本盐野义/罗氏共同开发的药品。
发展历史
2018年2月,玛巴洛沙韦片在日本获批,同年10月在美国获批。
2020年11月,玛巴洛沙韦片因“涉及公共卫生、重症流感危及生命以及较上市产品有治疗优势”,被纳入《临床急需境外新药名单(第三批)》,获得国家药监局优先审评资格。
2021年4月,玛巴洛沙韦片在中国获批,用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者,成为目前获批的唯一一个单剂量抗流感口服药物。同年12月,该药通过谈判纳入医保。
2023年3月21日,流感创新药“玛巴洛沙韦”(商品名:速福达)获得中国国家药品监督管理局正式批准,用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。
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