米卡芬净（Micafungin）是通过对Coleophoma empetri的天然产物进行改造，化学合成得到的新型棘白菌素类抗真菌药物；它对念珠菌如白念珠菌、光滑念珠菌、热代念珠菌、克柔念珠菌和近平滑念珠菌有较好的抑制活性，对于曲霉也有良好的体外抑制活性，但对于新生隐球菌、镰刀菌、接合菌和白吉利毛孢子菌等无抑制活性。米卡芬净（Micafungin）由日本藤泽公司开发，于2002年12月在日本上市，商品名为Fungusrd，2005年3月通过美国FDA认证，目前仅被批准用于治疗食道念珠菌感染、骨髓移植及ADS患者中性粒细胞减少症的预防治疗。

药品名称：米卡芬净

别名：咪克芬净

外文名：Micafungin

是否处方药：处方药

主要适用症：由曲霉菌和念珠菌引起的感染

用法用量：一般每日单次剂量为50~150mg，每日一次

不良反应：休克、过敏样反应，肝肾功能异常。

主要用药禁忌：禁用于对本产品任何成份有过敏史者。

剂型：注射剂

运动员慎用：非慎用

是否纳入医保：纳入

批准文号：国药准字J20060044

药品类型：西药 -> 抗真菌药

中文名称：米卡芬净

英文名称：micafungin

英文别名：Mycamine; Micafungin; R10H71BSWG; FK-463

CAS号：235114-32-6

分子式：C56H71N9O23S

分子量：1270.27000

精确质量：1269.44000

PSA：518.52000

物化性质

密度：1.62g/cm3

折射率：1.706

【中文通用名】米卡芬净

【别　名】咪克芬净，Fungard，Mycamine，FK一463

【英文TNN名】Micafungin

【药品性质】处方药

【药品分类】西药 -> 抗真菌药

结构式：

米卡芬净结构式

适应症

本品用于对其他抗真菌药不能耐受或已产生耐药菌的真菌感染患者，以及预防造血干细胞移植患者的真菌感染，治疗消化道念珠菌病。

用法用量

【用法用量】静滴。

治疗消化道念珠菌病；每日150mg，疗程10~30天

预防造血干细胞移植患者的真菌感染：每日300，平均疗程19天。

药理毒理

本品为棘白菌素类广谱抗真菌药，对念珠菌属、曲菌属具有广泛抗真菌作用，对耐氟康唑与依曲康唑的念珠菌亦有作用。通过抑制真菌细胞壁的ß-D-葡聚糖的合成发挥抗真菌作用。对临床分离的多种假丝酵母及曲霉有较强的杀灭作用，但对新型隐球菌无效。本品对念球菌属和曲霉菌属的抗菌谱较宽，各种真菌对本品的敏感性顺序为：白色假丝酵母>平滑假丝酵母>热带假丝酵母>葡萄牙甲丝酵母>克鲁丝化假丝酵母>近平滑假丝酵母。本品与两性霉素B联合给药，可以显著增加药物对新型隐球酵母菌的抗菌活性，还可以使两性霉素B的抗菌谱增宽。

药代动力学

本品口服吸收差(约3%)，仅能静脉给药。单剂及多剂量连续8天给正常兔静注0．5mg/kg、lmg/kg、2mg/kg后的药动学结果表明，本品的体内过程符合线性动力学，在上述剂量下，其血药峰浓度超过体外最低抑菌浓度(MIC)和最低杀菌浓度MBC)值。FK-463的体内半衰期(t1/2)为3h，上述三个剂量的药时曲线下面积(AUC0~24h)分别为(5．66±0．42)µg·h/ml(13.43+12.53) µg.h/、ml、(22.94±2.28)pg·h/ml。本品的组织分布有特点：在血浆峰浓度(Cmax) 为(10．29±2．20)ug/ml时，在肺中的分布最多；而当Cmax为(17.20±0.15)µg/ml和(19．67土2.74)µg/ml时，则分别在肝和脾、肾等器官中分布最多。

不良反应

在日本Ⅱ期临床试验中，67例接受治疗的患者中有12例（17.9%）报告了12件对本品的不良反应（不包括异常实验室检查值），其中静脉炎2例（3.0%），关节炎、血管疼痛，寒战、头痛、高血压、心悸、腹泻、稀便、皮疹和斑丘疹各1例（1.5%）。实验室检查值异常有：67例中发生3件ALP上升（4.5%），67例中发生3件BUN上升（4.5%），66例中发生2件γ-GT上升（3.O%），67例中发生2件ALT（GPT）上升（3.0%），67例中发生2件肌酐上升（3.0%）等。

临床可能出现的不良反应血液学异常：可能发生中性粒细胞减少症（发生率1.5%），血小板减少或溶血性贫血（自发报告注）。应通过定期检查等密切监测患者，如果观察到类似异常必须采取适当措施如停止治疗。休克、过敏样反应：可能发生休克或过敏反应（自发报告注）。必须密切观察患者，一旦发，异常如血压下降.口腔不适、呼吸困难、弥漫性潮红、血管神经性水肿或荨麻疹等，应停止治疗。必要时必须采取适当措施如保持呼吸道通畅、或者使用肾上腺紊、类固醇激素或抗组胺药等。肝功能异常或黄疽：可能出现AST（GOT）上升、ALT（GPT）上升。γ-GT上升等肝功能异常或黄疸（自发报告注）。应通过定期检查等严密监测患者，如果观察至此类异常必须采取适当措施如停止治疗。急性肾衰：严重肾功能不全如急性肾衰可能会发生（自发报告注）。应通过定期检查等对病人密切监测，如果观察到此类异常必须采取适当措施如停止治疗 。（注）由于是自发报告未计算发生率。

药物相互作用

本品可使西罗莫司的AUC增加21%，Cmax没有明现变化;可使硝笨地平的AUC、Cmax分别增加18%和42%。以上药物合用时应监测西罗莫司、硝苯地平的血药浓度，使用剂量应降低。

禁　忌

1. 对本品过敏者禁用。

2．尚不知本品是否经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用。

3．本品生殖毒性分级为C，孕妇慎用。

注意事项

1.儿童用药安全性尚未评价。

2．进行性肾功能异常患者在使用本品期间应监测肾功能。

3．本品可溶于5%葡萄糖注射液或生理盐水。

4．本品不能静注。

剂　型

米卡芬净注射剂：50mg/支。

贮藏

15～30℃。贮藏。